AEMPS CIMA

Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España y su finalidad es la de proporcionar información de cada uno de ellos. Los medicamentos, cuyas autorizaciones de comercialización han sido revocadas, se mantienen a título informativo 5 años. En el caso de aquellos medicamentos cuya autorización haya sido temporalmente suspendida se mantienen durante la suspensión. Puede existir un desfase entre la aparición de esa nueva situación en CIMA y la fecha en que ha sido efectiva la nueva situación de la autorización.

Entre otros muchos datos, y como documentos más importantes por recoger las condiciones de uso autorizadas de los medicamentos, la aplicación ofrece acceso a la ficha técnica (o resumen de las características del producto) y los prospectos.

La ficha técnica, es el documento que incluye la descripción del medicamento, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.

Este documento es el resultado de la evaluación científico-técnica que realiza la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre toda la información científica presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos. La ficha técnica forma parte de la autorización que la Agencia otorga a un medicamento.

El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia.

La ficha técnica está exclusivamente dirigida al profesional sanitario.

Para los pacientes y demás usuarios, la aplicación ofrece acceso a la última versión del prospecto autorizado, que es el documento que se incluye dentro de la caja del medicamento y cuya finalidad es la de informar al paciente.

La publicación electrónica de las fichas técnicas y los prospectos responde a nuestro deseo de ofrecer a los profesionales sanitarios y demás ciudadanos, respectivamente, la información oficial sobre los medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se hace responsable del uso ilegal, indebido, o de la manipulación de los contenidos e informaciones de esta aplicación informática. Tanto el acceso a esta aplicación, como el uso que pueda hacerse de la información y contenidos de la misma, será de la exclusiva responsabilidad de quien lo realice.

INFORMACIÓN DISPONIBLE

Esta aplicación contiene la información de los medicamentos autorizados en España con la finalidad de constituir una herramienta de valor para utilizarlos correctamente.

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:

•Nombre del medicamento

•Nombre del principio o principios activos

•Nombre del titular de la autorización de comercialización

•Código nacional

•Número de registro

•Fecha de autorización

•Nombre de la presentación

•Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripción y uso

•Necesidad de receta y tipo

•Pictograma de advertencia de conducción

•Ficha técnica (profesionales sanitarios)

•Prospecto (ciudadanos no sanitarios)

Cette application comprend tous les médicaments autorisés en Espagne et son but est de fournir des informations sur chacun d'eux. Les médicaments dont les autorisations de commercialisation ont été révoqués, demeurent pour information 5. Pour les médicaments dont l'autorisation a été suspendue temporairement restent en suspension. Il peut y avoir un décalage entre l'émergence de cette nouvelle situation dans CIMA et la date a été efficace la nouvelle situation de l'autorisation.

Parmi beaucoup d'autres données, et le plus important en recueillant les conditions d'utilisation des médicaments autorisés documents, l'application donne accès à la fiche de données (ou résumé des caractéristiques du produit) et des dépliants.

La fiche de données est un document contenant la description de la drogue, ses indications, la posologie, contre-indications et précautions, effets indésirables, les données pharmaceutiques et les propriétés du médicament.

Ce document est le résultat d'effectue scientifiques et techniques de l'Agence espagnole des médicaments et produits de santé pour toutes les informations scientifiques présentées par les titulaires de demandes d'approbation de l'évaluation des médicaments. La feuille est partie de l'autorisation accordée à l'Agence un médicament.

Le contenu des spécifications techniques est mis à jour lors de la commercialisation du médicament afin d'inclure la nouvelle information devient disponible, toujours avec nouvelle évaluation et approbation par l'Agence.

La fiche de données est exclusivement dirigé vers le professionnel de la santé.

Pour les patients et les autres utilisateurs, l'application permet d'accéder à la dernière version approuvée du prospectus, qui est le document qui est inclus dans la boîte de médicaments et dont le but est d'informer le patient.

La publication électronique des fiches d'information et des dépliants répond à notre désir de fournir aux professionnels de la santé et d'autres citoyens, respectivement, l'information officielle sur les médicaments.

L'Agence espagnole pour les médicaments et produits de santé ne peut être tenu responsable des contenus illégaux, impropre, ou de la manipulation du contenu et des informations de cette utilisation de l'application informatique. L'accès à cette application, et l'utilisation de l'information et le contenu de celui-ci, sont de la seule responsabilité de la personne qui effectue.

INFORMATIONS DISPONIBLES

Cette application contient les informations de médicaments autorisés en Espagne pour être un outil utile à utiliser correctement.

 Pour chaque médicament les informations et documents suivants sont inclus:

 • Nom du médicament

• Nom de la substance active

• Nom du titulaire de l'autorisation de commercialisation

• Code national

• Inscription

• Date de l'approbation

• Nom de la présentation

• Etat de la transmission: Autorisé / temporairement suspendu / annulé

Détails sur les conditions de prescription et de l'utilisation

• Nécessité recette et le type

• avertissement de conduite Pictogramme

• Fiche technique (professionnels de la santé)

• Prospect (citoyens non-santé)